中新網(wǎng)黑龍江新聞11月4日電(劉浩)為進(jìn)一步強(qiáng)化轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，近日，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局稽查五處從細(xì)節(jié)入手、周密部署、統(tǒng)籌推進(jìn)，扎實(shí)開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查。

　　嚴(yán)抓日常監(jiān)管，促進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管控落實(shí)落細(xì)。認(rèn)真排查梳理企業(yè)原料供應(yīng)商、生產(chǎn)過(guò)程控制、數(shù)據(jù)管理等情況，羅列中藥飲片管理高頻風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，建立“責(zé)任與問(wèn)題”雙清單。截至目前，檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)6家次，發(fā)現(xiàn)共性問(wèn)題11個(gè)，均已完成閉環(huán)整改。

　　廣抓宣傳教育，促進(jìn)安全防線共筑共建。以“全國(guó)藥品安全宣傳周”活動(dòng)為契機(jī)，加大對(duì)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》等法律法規(guī)的宣貫力度。同時(shí)，通過(guò)走訪調(diào)研，廣泛征集企業(yè)對(duì)中藥飲片相關(guān)法律法規(guī)存在的困惑，并結(jié)合具體條款、相關(guān)案例，開(kāi)展上門(mén)指導(dǎo)，為企業(yè)答疑解惑。截至目前，開(kāi)展線上線下業(yè)務(wù)指導(dǎo)和培訓(xùn)6次，組織線上考核測(cè)試100余人次。

　　常抓自查自糾，促進(jìn)主體責(zé)任扛穩(wěn)扛牢。組織轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)從制度建立、人員管理、工藝驗(yàn)證等方面開(kāi)展全面自查自糾，通過(guò)“治未病”主動(dòng)排查中藥飲片可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)隱患，不斷提升中藥飲片質(zhì)量管理水平。截至目前，共核實(shí)轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)重點(diǎn)品種47個(gè)，收集自查報(bào)告5份，召開(kāi)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)會(huì)2次。

　　省局稽查五處將持續(xù)加大對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種的檢查力度，全力規(guī)范轄區(qū)內(nèi)中藥飲片市場(chǎng)秩序，牢牢守住中藥飲片質(zhì)量安全底線。(完)